專家詳解甲流疫苗生產原理和過程(2)
來源:網絡 文章作者:匿名 2009-12-03 11:35:05
“超速”研制疑云
甲流疫苗研制只用了82天,疫苗企業解釋,主要是改變檢定流程,縮短近一半時間
這款疫苗在短暫的82天內便“超速”研制成功,也引起不少人存疑。
“主要原因是,企業與國家相關部門之間的程序無縫對接。”北京科興企業發展部宣傳主管劉沛誠說,也改變了疫苗檢定流程。
以前,疫苗生產出來后,企業自檢合格后,再送到中國藥品生物制品檢定所檢定。
“這次實行了平行檢定。”劉沛誠解釋說,即企業自檢與中檢所同時檢定。這樣大概節約了35個工作日,縮短了近一半時間。
在劉沛誠看來,生產工藝既然是成熟的,那么生產過程中只要嚴格按照國家標準,疫苗質量就有保證。
劉沛誠表示,他們在雞胚培養、滅活病毒、純化、裂解等工序中,每一步都有相關嚴格標準和抽查檢定。
“用的毒株也是世界衛生組織推薦的。”劉沛誠說。
國家疾控中心科技處處長董小平表示,國家對于疫苗質量的檢定標準是參照歐盟和美國兩個標準來制定的。
“在DNA、蛋白殘留及純度等方面的標準甚至比歐盟和美國高。”董小平說。
對于這些解釋,黃建始表示,他還是相信,應該“讓數據說話”。
不良反應,萬分之一。
全球接種者出現41例死亡,皆為偶合死亡,中國不良反應數量和加拿大相當
當疫苗大面積推廣之際,接種者的絲毫反應,都會牽動那些不接種的觀望者的心。
他們陸續看到聽到周圍有人出現局部紅腫、疼痛、硬結等癥狀,身體反應主要有發熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。
衛生部12月1日通報4人接種疫苗后死亡,令觀望者疑慮更深。
衛生部專家說,那3例只是偶合死亡,和疫苗無關。
國內一流行病學專家說,偶合死亡就是說,不注射疫苗,他們也會出現死亡。世界上任何一種疫苗接種后都會出現偶合死亡。
截至11月30日,來自衛生部的數據顯示,全國已有2700余萬人注射了甲流疫苗。出現疑似接種異常反應的有2867例。約占總數的萬分之一。
“所有藥品都不能排除有副作用的可能。”國家疾控中心科技處處長董小平說。
而對比世界衛生組織的統計數字,中國疫苗不良反應并沒有顯得超乎異常。
世衛組織11月19日表示,目前全球接種者已超過6500萬,出現41例死亡,他們的死因與接種疫苗“沒有直接聯系”。
月3日,中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰稱“甲流疫苗接種的不良反應發生率基本在可控范圍內。
解放軍總醫院的劉剛說,那些危及生命的嚴重不良反應比率不到十萬分之一,“比中500萬彩票幾率還小。”
一直相信數據的黃建始現在認為,疫苗“基本上”是安全的。
“接種”也為保護社會
專家認為,接種除能保護個人外,對公共衛生也有好處;就醫者少,醫院壓力也就小
甲流第二波日漸洶涌,注射疫苗意識在逐步增強。
月24日,北京甲流疫苗接種放開了戶籍限制,有些接種點排起了隊。據北京市衛生局疾控處的統計信息:現在每天大概有5萬人在京接種甲流疫苗。
郭林艷有些不堪重負。
這名盧溝橋社區衛生服務中心保健科的醫生,每天要接種400多人,除了體力透支外,還須時刻保持警惕狀態。
“擔心出現異常反應。”郭林艷說。
郭林艷像全國各甲流疫苗接種點的醫護人員一樣,已參加過甲流疫苗接種和急救的培訓。而且接種點都配備急救人員和急救設備,甲流疫苗注射的上報檢測系統也已準備就緒。但她仍感到心很累。
她需要時刻注意自己的胸牌。牌上寫著,“參加甲型H1N1流感疫苗接種培訓,完成培訓計劃全部課程,經考核通過。”
“我需要讓每位接種者能看見這行字。”郭林艷說,這樣能給他們帶來信心。
郭林艷和記者說話時,嗓子有些啞。那時才下午1點,她已登記18位接種者。
她需要不斷重復,疫苗只有約萬分之一的不良反應,包括局部疼痛、紅腫、輕度發熱、頭疼等,這些癥狀一般能在1-2天內得到緩解。無需支付費用。注射疫苗兩周后才會產生抗體。
她還需要說明,甲流疫苗的作用、禁忌,并詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況。
接種者在充分知道疫苗風險和效益后,填寫知情同意書,開始接受注射。
國家疾控中心科技處處長董小平認為,注射疫苗除了對個人能起到保護外,對公眾、公共衛生也有好處。
北京市疾控中心免疫預防所副所長盧莉認可這種說法。
“免疫人群多了,就醫的人就少了,能緩解醫院的壓力。”盧莉說。
北京衛生局疾控處處長趙濤說,現在接種者中老年人不多,如果重點人群的免疫接種率不能超過50%,將很難在12月中下旬流感病毒肆虐高峰到來前,建立起有效的免疫屏障。
疫苗產能存在缺口
專家表示,這是世界普遍問題,但缺口背后也反映我國的公共衛生意識不足
最近,郭林艷接到家人電話總會聊到疫苗。她說,“他們老是催我在北京快打疫苗。”
郭林艷父親在云南某縣任教,該校一共分到兩支疫苗。父親對郭林艷說,“光副校長就十幾個,搶也搶不到。”
疫苗是否存在缺口,成為社會又一關注話題。
在董小平看來,甲流疫苗產能不足的現狀是市場中正常的供給矛盾,也是一個全世界普遍的問題。“但與歐美國家相比,我們甲流疫苗的缺口確實要大很多。”
據他介紹,出現這種狀況和我國的疫苗市場現狀:我國的季節性流感疫苗的接種率不到1%,遠遠低于其他國家10%的平均水平,疫苗市場本身就小,相應企業也就少。
11月25日,生產出第一支甲流疫苗的北京科興,并未出現加班加點生產的情況。
對此科興公司稱有自己的苦衷:疫苗生產有其特殊性,其需求狀況比較穩定。而超出市場需求的過剩疫苗,是要被徹底焚燒銷毀的。這意味著生產越多,可能帶來的損失越大。
董小平把這現象歸結為,我們國家的公共衛生意識不足。
“如果生產這些疫苗以前就是國家買單,那疫苗市場會比現在大,產能自然也會增長。”董小平說。
據董小平介紹,不少歐美國家民眾購買疫苗時就已經包含了一定數額的保險,即使有接種反應發生,民眾也無后顧之憂。
“但目前來說我們還沒有建立起一個這樣完善的機制。”董小平說。
“更應提高全民健康”
專家黃建始認為,甲流給與我們經驗,國家應把更多資源用于完善公共衛生環境
關于疫苗資源的使用,國家做了統籌安排。
“我們會根據防控形勢統一協調分配疫苗。不是每一個人都需要接種疫苗。”國家藥監局新聞發言人顏江瑛說。
董小平對此進行解釋,目前我國甲流疫苗的接種策略是:重點人群優先接種;疫情較重、人口密集、人口流動性大的地區優先接種。
“在國家資源的分配上,大量的錢不是用在全面改善提高全民的健康素質上,而是過度地投資在醫學技術上,造成大量的醫療資源浪費。其實,我們更應該關注老百姓的總體健康狀況。”黃建始說。
黃建始覺得,此次甲流大流行,給我們國家很多經驗,也希望能促進國家將資源科學合理地按國民健康的實際需求進行安排。
“提高國民整體健康是最重要的。”黃建始說。
黃建始最近很忙,一直沒空去接種點。
但他說,如果那天恰好路過接種點,他不介意打一針。“無論打了疫苗的,還是沒打疫苗的,都要管理好自己的健康。這是最重要的。”
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